อุปกรณ์ผ่าตัดฉีดเสียงทางการแพทย์ของ Surgsci ได้รับการรับรอง MDR

ในวันที่ 8 เมษายน 2025Surgsci Medical ประกาศด้วยความภูมิใจว่าเครื่องมือผ่าตัดด้วยเสียงฉายที่พัฒนาโดยอิสระของ Surgsci ได้สําเร็จการรับรองตามกฎหมายอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR), กฎหมาย (สหภาพยุโรป) 2017/745) การรับรองนี้ได้รับการออกโดยกลุ่ม TÜV Rheinland ที่ได้รับการยอมรับระดับสากล เป็นขั้นตอนสําคัญสําหรับ Surgsci Medicalการแสดงความเป็นผู้นําต่อเนื่องในเรื่องการปฏิบัติตามมาตรฐานและคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก.

นอกจากนี้ บริษัทกล่องสกัดล้างออสโครปิค (Laparoscopic Trocar) ใช้ครั้งเดียว กระเป๋าเก็บตัวตัวอย่างใช้ครั้งเดียว และเข็มเวเรสได้รับการรับรอง MDR ซึ่งเป็นการแสดงความมุ่งมั่นของ Surgsci Medical ในการให้บริการทางการศัลยกรรมที่ครบวงจรและนวัตกรรม

ในฐานะหนึ่งในกรอบกฎหมายที่เข้มงวดที่สุดที่นํามาใช้ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา MDR เป็นที่รู้จักกันดีสําหรับมาตรฐานทางเทคนิคที่เข้มงวดและความต้องการการปฏิบัติตาม Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryหลังจากการประเมินอย่างเข้มข้น 8 เดือน ของการออกแบบ ระบบการผลิต และกระบวนการรับรองทางคลินิกอุปกรณ์ผ่าตัดด้วยเสียงฉายของ Surgsci Medical® ผ่านการรับรองทั้งหมดอย่างสําเร็จ, แสดงถึงความเป็นเลิศของบริษัทในด้านการวิจัย, การผลิต และการบริหารคุณภาพ

ผลงานและความฉลาดทางนวัตกรรม: อัลจอริทึม AI 5 ตัว และ 4 รูปแบบการตัด

อุปกรณ์ผ่าตัดด้วยเสียงฉายจาก Surgsci Medical ถูกสร้างขึ้นบนพื้นฐานของโครงการวิจัยระดับชาติ และความเชี่ยวชาญทางเทคโนโลยีหลายปีอุปกรณ์เหล่านี้เป็นเทคโนโลยีศัลยกรรมรุ่นใหม่.

หน่วยประมวลผลกลางของระบบใช้พลังงานจาก NPU ที่มีประสิทธิภาพสูง6 TOPS (การประกอบการพันล้านครั้งต่อวินาที) ในการคํานวณตัวอักษรลื่นและการประมวลผลข้อมูลด้วยสถาปัตยกรรมทางเทคนิคที่ทันสมัย มันรวมอัลการิทึม AI ที่มีความทันสมัย 5 อย่าง เพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยําและความปลอดภัยในขณะที่เพิ่มประสิทธิภาพการปฏิบัติงานได้อย่างสําคัญระบบนี้ให้ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ มีประสบการณ์การใช้งานที่เรียบร้อยและมีประสิทธิภาพสูง.

อัลการิทึม AI ที่สําคัญ:

• อัลโกริทมการตัดเนื้อเยื่อที่ปรับตัว (tACA):ทําให้การตัดที่แม่นยําได้ ด้วยการปรับตัวปรับตัว ทําให้มีมาตรฐานใหม่ สําหรับความแม่นยําในการผ่าตัดเนื้อเยื่อ

• อัลการอริทึมเตือนการตัดเนื้อเยื่อ (tCAA):ส่งเตือนในเวลาจริง เพื่อลดความเสี่ยงของการเสียเยื่อให้น้อยที่สุด

• อัลการิทึมเบรคชนิดโลหะ (mCBA):ตรวจจับและหยุดการชนกันทันที เพื่อเพิ่มความปลอดภัยของอุปกรณ์

• อัลการิธม์เตือนอากาศร้อนเกินแบบฉลาด (iOTA):ติดตามอุณหภูมิในเวลาจริง เพื่อให้มีการป้องกันทันเวลา

• อัลการิทึมควบคุมการตัดเย็น (cCCA):ทําให้การตัดเย็นได้แม่นยํา ลดความเสียหายจากความร้อน และช่วยให้การฟื้นฟูเร็วขึ้น

สี่รูปแบบการตัด:ระบบยังมีสี่โหมดการทํางาน: สแตนดาร์ดTM, คอมฟอร์ต้าTM (การหลอมควันต่ํา), สปอร์ตTM (การตัดเร็ว)และ TurboTM (การตัดที่รวดเร็วมาก) ที่ถูกปรับปรุงให้เหมาะสมกับความต้องการที่หลากหลายของแผนกผ่าตัดที่แตกต่างกันรูปแบบเหล่านี้ถูกปรับปรุงโดยผ่านการฝึกอบรมทางคลินิกอย่างกว้างขวาง และรับประกันผลงานที่ดีกว่าสําหรับสถานการณ์การผ่าตัดต่างๆ เพิ่มประสิทธิภาพและความสะดวกสบายของผู้ใช้

นอกจากนี้, Surgsci Medicalเทคโนโลยี SoniSealTMเพิ่มความสามารถในการปิดหลอดเลือด ทําให้หลอดเลือดขนาดกว้างถึง 7 มิลลิเมตรสามารถปิดได้อย่างน่าเชื่อถือ และขยายการใช้งานทางคลินิกของเครื่องมือผ่าตัดด้วยเสียงฉาย

จาก เชนเจน ไปยัง ห้องผ่าตัด ทั่ว โลก

จากห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยในเชียงใหม่ ไปยังห้องผ่าตัดทั่วยุโรปSurgsci Medical แสดงความมุ่งมั่นในการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ของจีน ผ่านเทคโนโลยีแพร่หลายและคุณภาพที่ไม่ยอมแพ้การรับรอง MDR ที่ประสบความสําเร็จไม่เพียงแค่เอาชนะอุปสรรคทางเทคนิคระหว่างประเทศ แต่ยังตั้งมาตรฐานใหม่สําหรับมาตรฐานอุตสาหกรรม This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.